プロセス開発 / IMP製造 (PD)
PAS-Xの“プロセス開発／IMP製造”モジュールは、前臨床開発や臨床開発段階の治験薬製造プロセスのモデリングを簡素化し、スピードアップします。製薬およびバイオ医薬品業界全体においてこれはスケールアップを含むプロセス開発アクティビティをカバーしています。この機能はエントリーレベルソリューションとしても利用可能となっています。
マスターバッチ記録 (MBR)
PAS-Xマスターバッチ記録を使用すると、カスタマーは標準化された再利用可能な基本構成要素を使用してライブラリを設定・管理でき、マスターバッチ記録を作成することが可能となります。操作しやすいグラフィカルデザインツールはマスターバッチ記録を作成を簡易化します。PAS-Xマスターバッチ記録はワークフローを支援および簡素化し、社内の承認サイクルを短縮することで、担当者による文書作成業務を大幅に削減します。この機能はエントリーレベルソリューションとしても利用可能となっています。
秤量調整 (WD)
レシピ仕様に基づいた入力材料の秤量と調整は医薬品製造プロセスの中核です。この初期段階の処理工程における迅速なデータ収集はバッチ追跡および文書化を行う上で不可欠となります。信頼性があり簡単な操作によってPAS-X秤量調整は秤量プロセスを通じてユーザーを支え、必要なサポートを安全規定およびレシピに従って提供します。これは手動および自動秤量・調整作業の両方に対応しています。多くのWerumカスタマーはWD機能を備えた電子製造プロジェクトをスタートさせ、後でニーズに合わせながら拡張していきます。この機能はエントリーレベルソリューションとしても利用可能となっています。
トラック＆トレース・シリアル番号化・集約 (T&T)
PAS-X トラック＆トレース・シリアル番号化・集約によって製薬業界は医療薬品に対する偽造防止要件に準拠させることができます。これは包装プロセスに対しシリアル番号化と集約機能を提供し、現場の包装設備およびラインコントローラーと、ERPおよびグローバル・レポジトリとを統合します。PAS-X T&Tは革新性を極めた包括的サービスを提供し、世界中の関係国すべての要件に対応しています。
PAS-X トラック＆トレースはスタンドアローンソリューションとしてまたは包装ソリューションの一部として利用可能で、シームレスに包装EBRへ統合されています。
製造インテリジェンス
PAS-X 製造インテリジェンスは製造プロセスにおいて現場の生産性を向上させるために役立てられます。例えば、PAS-X KPI ソリューションは現場のオペレーターおよび監督者、そして 製造現場の管理者が継続的に現場で稼働中のパフォーマンスデータを監視できるようサポートします。生産および包装ラインのリアルタイムモニタリングを用いることでプロセスまたは装置を非常に迅速に最適化でき、それ故運用性能を強化することができます。 PAS-X KPIは同じく 効率的で迅速かつ簡単操作のアローンソフトウェアソリューションとして利用可能です。
