品質 & 適法性
開発プロセスを含むWerumのPAS-Xソフトウェア製品は業界のコンピュータ操作システムを管轄する承認当局すべての要件を準拠しています。PAS-Xの機能はコンピューターシステムガイドライン向けGMP Annex 11、FDAガイドライン21 CFR パート11、および21 CFR パート210/211を含めEU GMP ガイドライン の規制要件を準拠しています。
開発プロセスを含むWerumのPAS-Xソフトウェア製品は業界のコンピュータ操作システムを管轄する承認当局すべての要件を準拠しています。PAS-Xの機能はコンピューターシステムガイドライン向けGMP Annex 11、FDAガイドライン21 CFR パート11、および21 CFR パート210/211を含めEU GMP ガイドライン の規制要件を準拠しています。