生産運用における卓越性

なぜPAS-X MES?

“ライト・ファースト・タイム”、“レビュー・バイ・エクセプション”、“ペーパーレス製品”、“電子バッチ記録”、“より早い市場投入期間”、“FDA準拠” - これらは医薬品およびバイオ医薬品製造向けであるWerumの革新的MESソフトウェア製品PAS-Xを使った場合に得られる利点のほんの一部の例です。

PAS-Xは市場をリードする製薬およびバイオ医薬業界向けMES(製造管理システム)です。このシステムは世界トップ30に数えられる製薬およびバイオ医薬メーカーの半分以上で使用され、インストールの数は世界中でおよそ1000件に上っています。

PAS-Xは、FDA 21 CFR パート211およびパート11、EU GMPおよびGAMP 5ガイドラインといった法的必要条件をしっかりと準拠した中で開発が行われています。製造プロセスにおいてMESソフトウェア製品を活用することで、高品質および卓越したコスト節約を実現することができます。大抵の場合、2年または3年以内に費用対効果を享受できます。

販売

Shawn Opatka

電話: +1 973 646-3408

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ビジネス利点

  • 設計による品質
  • ペーパーレス製品
  • 電子バッチ記録 (EBR)
  • 迅速なバッチリリースタイム
  • リードタイムの短縮
  • 迅速で信頼性のある安全なデータ入力
  • 効率的な装置管理
  • 改善されたプロセスにおける安全性
  • リアルタイムでの製造モニタリング
  • 高い“ライト・ファースト・タイム”

医薬、バイオ医薬品製造のフルカバー

PAS-X MESは、ワクチン、バイオ医薬品、固形物、液体、およびその他の製造作業といったすべての主要製薬業界セグメントをサポートしています。

PAS-Xはプロセス開発から製品製造、包装に至る医薬品・バイオ医薬品製造業のすべての主要ライフサイクルステージをカバーします。

PAS-X KPIはお客様のニーズにどれだけ応えているでしょうか?

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