生産現場のデータ解除

PAS-X 評価

“PAS-X生産性評価”コンテンツパッケージは、生産現場のデータを最大限活用できるよう支援します。収集したデータは、製造プロセスの継続的な改善や、規制要件への対応に利用することができます。PAS-X生産性評価を利用すれば、製造工程に関する情報をいつでも入手することができ、現場の作業者による改善機会の特定や、改善事例の報告に役立ちます。

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Shawn Opatka

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関連データすべてにアクセス可能

データの取得について心配する必要はありません。PAS-Xのどの機能をお客様が利用していたとしてもデータはすでに取得済みです。電子バッチ記録、マテリアルフロー制御、または装置管理の間に得られるすべてのデータにアクセスすることができます。LIMS、ERP、およびHistorianなど外部システムから転送されるデータについても利用可能です。PAS-X 評価はワクチン、バイオ医薬品、固形物、および液体といったすべての主要製薬業界セグメントで利用することができます。データは製造プロセスの中で数段階、つまり商業生産のみならず、臨床試験やプロセス開発にも分けて分析することができます。この評価ツールを用いればPAS-Xによってカバーされたすべての製造エリア、例えば受取エリア、倉庫、秤量エリア、生産エリア、包装および出荷エリアにおけるデータにアクセスすることができます。


PAS-X統合型ウェブベースツール

評価ツールはPAS-Xに統合されています。つまりPAS-Xユーザーとしてデータ分析する上でアプリケーションを変更する必要がないことを意味しています。この評価ツールをモジュールとしてインストールされたPAS-Xに加えるか、またはエントリーレベルソリューションとしてそれをPAS-X KPI/OEEと共にインストールすることができます。後にシステムは機能完備したPAS-X MESシステムへと順次拡張することができます。

PAS-X 評価がウェブブラウザーのみを必要とするようになって以来、導入時間は最小限にまで抑えられています。これはデバイスに依存しない、つまりそれを自分のPC、またはそれ以外のモバイル機器で利用することができるということです。PAS-X 評価はWerumのソリューションです。ですから検証状態またはPAS-X MESのパフォーマンスに対する影響を心配をする必要はありません。

使いやすい既定のレポートとダッシュボード

他のPAS-Xコンテンツパッケージ同様、評価ツールには業界のベストプラクティスに基づいたサービスおよびコンテンツが用意されています。Werumが持つノウハウを活用し、お客様のデータからベストな結果を導き出してください!既定のレポートおよびダッシュボードを用いればデータ分析を直ちに開始することができます。このツールでは個別のデータ分析が可能です。新たな報告書やダッシュボードを作成する上でITエキスパートである必要はありません
- 必要なのはExcelレベルのスキルのみです。

目的とモチベーション

製造プロセスの安定化

 

製造プロセスの安定化することは医薬品製造の効率性およびその品質にとって非常に重要です。PAS-X評価コンテンツパッケージは仕様外の例外を阻止するために役立てられます。クリティカルプロセスパラメータのインターバッチおよびイントラバッチ分析を実施し、CAPAシステムで逸脱の原因となった例外を検知し、例外を阻止するための傾向を分析し、仕様外頻度を改善します。

装置における効率性の視覚化

 

バイオリアクター、グラニュレーター、または包装機械といった装置は高価です。それらに対する投資から利益を得るためにPAS-X評価コンテンツパッケージを利用し、装置の使用状況を視覚化することができます。現在または過去の使用状況のみならず、これから計画されている装置の使用状況についても視覚化することができます。ですからオーダーが計画通り開始されるとともに、装置を使用する上でさらなる効率性を生み出す機会を発見することができます。PAS-X KPI/OEEより提供されるデータを活用し、非生産時間および関連原因の詳しい分析を行ってください。

収量の拡大

 

生産の収量を分析し、有効収量と比較しながら現在の収量についてさらに詳しい情報を得てください。傾向を調べ、製品または生産ラインに従った分析を行ってください。

在庫管理費の低減

 

市場投入期間および在庫を確保するまでの時間を短縮してください。製造プロセスにおいて在庫品およびワークインプロセス材の確保にかかる時間を確認してください。

なぜPAS-X 評価コンテンツパッケージなのか

  • 生産現場の最大限活用
  • 法規制準拠の適合支援
  • 改善点の認識を可能にし、改善の成果を報告
  • ウェブベースで利用が容易
  • 既定のレポートおよびダッシュボード