操作が簡単な秤量プロセス

PAS-X秤量管理ソリューション

ペーパーレス医薬品製造のために標準化されたエントリーレベルソリューション

PAS-X秤量管理ソリューションは、秤量管理の効率改善を目的として設計された包括的パッケージで、ソフトウェア、コンテンツ、およびトレーニングコースが含まれています。このソリューションは、医薬品製造における電子的な実行と文書化を導入するための、簡単かつ費用対効果の高い方法です。 あらゆる規制要件にも対応しており、投入される個々の原料、量、供給される時間を、現場で確実に漏れなく記録することができます。

販売

Shawn Opatka

電話: +1 973 646-3408

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正確な秤量と調整

医薬品製造プロセスの中核は、レシピ仕様に基づいた入力材料の秤量と調整です。PAS-X秤量管理ソリューションは信頼性が高くユーザーフレンドリーな方法で、作業者を秤量プロセスに確実に導き、安全規制とレシピに従うために必要なサポートを提供します。 すべてのステップと操作は、規制要件に沿って完全に文書化されています。

全ての秤量作業のサポート

PAS-X秤量管理は秤量器の種類にかかわらず、グラフィック操作ダイアログを使用してユーザーを誘導します。秤量指示は、単にパラメータを変更するだけで、個々の業務プロセスに容易に調整できる材料とコンテナの識別のためのワークフローを定義します。当社のソリューションは、自動調整および充填システムをサポートし、PLCシステムおよび調整制御システムに標準化されたインターフェイスを提供します。ERPとインターフェースされたPAS-X秤量管理は、BOM(Bill of Material)とレシピパラメータを管理します。このオーダーベースのデータは、すべての秤量ステーションで処理され、文書化され、記録されます。Werumの長年にわたる自動化システムの専門知識は、防爆領域内であっても、さまざまなタイプのシステムコンポーネント全てに対して、装置の統合を成功させることを保証します。

ワイアレスコミュニケーション

秤量手順にモバイル無線端末を使用することにより、高いレベルの作業者の移動性が保証されます。作業者は、ワイヤレスバーコードスキャン機能を使用して、「簡単な操作」ダイアログ指示に従って、複数のワークステーションで並行して作業することができます。PAS-X秤量管理により、すべてのワークフローが精密かつ正確に実行され、手動データ入力に共通する混乱やエラーを防止します。

MESを使用開始する

WerumのエントリーレベルのソリューションはMESソリューションの複数のモジュールの段階的導入を可能とします。これらのソリューションでは、特定の業務プロセスに関連するタスクで限定的に機能します。そのため、少ない投資と短期の導入期間で大きな成果を達成することが可能となります。

作業者は、組織が最終的に「MES準備完了」になるまで、システムと新しい電子プロセスを熟知することができます。機能的に完全なPAS-X MESシステムに、段階的にシステムをスケールアップすることができます。

目的とモチベーション

  • 操作者に秤量プロセスを案内するための画面上のユーザーフレンドリーな電子作業指示
  • 手動および自動秤量、調整および充填プロセスを含むあらゆる種類の秤量操作の制御 - 秤量プロセスの品質を向上
  • 顧客固有のパラメータに基づく完全なラベルの作成
  • バーコード識別による材料、コンテナおよび秤量器の妥当性チェック
  • 秤量較正のモニタリングとサポート、スケールログブックのセットアップ
  • すべての共通秤量メーカーのインターフェイスがサポートされています。
  • 電子記録および電子署名に関するGxP / FDAの規則(21 CFR Part 11に準拠)に準拠したデータの文書化およびアーカイブ
  • 秤量レポートの作成と監査証跡の維持

なぜPAS-X秤量管理ソリューションを使用するのか

  • ペーパーレス医薬品製造の容易な導入
  • 迅速な導入と容易な統合を保証するソフトウェア、コンテンツ、トレーニングで構成される包括的なパッケージ
  • 信頼性が高く操作が簡単な秤量プロセス
  • スケーラブル: フルスコープのMESへの段階的な拡張

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