PAS-X Savvy (previously inCyght)
バイオプロセスデータの管理と分析により、製品化をより迅速に
新たに開発中のバイオ医薬品の治験、製品化への速やかな移行をご希望ですか？自社のバイオプロセスの規模拡大と管理に有効な戦略を打ち出し、安全な技術移転、迅速なプロセスバリデーション、そして市場投入までの期間短縮を実現させたいとお考えですか？
当社のバイオプロセスデータサイエンスソリューション、PAS-X Savvy (previously inCyght®)なら、御社のバイオ医薬品のパイプライン開発を加速し、新製品の製品化をスピードアップし、承認審査の成功率を高め、生産性を最適化することができます。
PAS-X Savvyはデータ管理、データ視覚化、および様々なデータソースや自動作成されるレポートを駆使した総合的なデータ分析を、直感的に操作可能な一つのソフトウェアで実現します。全部門の業務を一つのプロセスチェーンに統合し、プロダクトライフサイクル全体のデータとリンクさせることが可能となります。必要なプロセスインテリジェンスと可視性を手に入れ、バイオテクノロジープロセスをリアルタイムで確実に実行しましょう！
お客様の声
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バイオ医薬品プロセスのスケールアップとスケールダウン
規模に依存する課題を解決することで、バイオ医薬品製造プロセスのスケールアップを図り、スケールダウンモデルの適格性評価を行うことができました。これは、バイオプロセスのスケールダウンモデルの適格性評価の同等性分析、根本原因解析ワークフローを用い、さらに業界のベストプラクティスに基づいたスケールアップの改良を行ったことにより達成されました。
Dr. Sandra Abad, ユニット・アップストリーム・ディベロップメント IIのヘッド, Boehringer Ingelheim
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cGMPに対応した製造のためのデザインスペースの稼働
我が社のユーザーは、inCyghtデータ分析ソフトを使用することで、統合されたプロセスモデルやソフトセンサーを構築することができます。こうしたモデルをシーメンスDCSにソフトセンサーファンクションブロックとして実装することで、cGMPやPart 11（連邦規則第21条第11章）に準拠した製造を行うことができるのです。
Dr.-Ing. Bernd-Markus Pfeiffer, キー・エキスパート・アドバンスト・プロセス・コントロール, Siemens
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バイオシミラークローンのスクリーニングおよび比較
我が社は、バイオシミラークローンのスクリーニングやコンパラビリティ試験に関連する顧客のプロジェクトを数多く支援しています。顧客は分析の手間を最小限に抑えつつ一貫性の高いデータを得られるクローンを選定する必要があります。inCyghtを選んだことで、どのクローンやプロセス条件が、先発製品に対する同等性が最も高いかを調査できるツールを手にしたのです。
Rainer Fedra, アナリティカル・ディベロップメントのヘッド, VelaLabs
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連携可能なデータ分析プラットフォームとしてのinCyght
データ管理とデータ分析に加え、CrossCatというEU内のマルチパートナープロジェクトにおける連携用のプラットフォームとしてinCyghtを使用しています
Ass. Prof. Oliver Spadiut, ウィーン工科大学
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デジタル化とデータ分析でバイオプロセス開発を加速
Exputecは計画を実現させてくれる素晴らしいパートナーです 。プロジェクトチームは我が社のビジネスニーズに非常に重点を置いてくれましたし、インターフェースはすべてスムーズかつ確実に稼働しています。連携も非常に上手く行っています。
Intravacc
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Evonikのバイオテクノロジー研究開発施設での、inCyghtバイオプロセスソフトウェア
- キュンセベックにあるEvonikの動物栄養事業部門研究開発部において、inCyghtの運用が順調に開始されました。
- オペレーター、科学者やエンジニアらがinCyghtを使用して、バイオプロセスの開発や最適化を行っています。
- 多種多様なバイオプロセス装置もinCyghtを用いて統合され、データ分析が行えるようになりました。
- 既存のITインフラにもシームレスに統合されています。Evonik
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JHL Biotechでのプロセスキャラクタリゼーション試験のための統計サービス
貴社によるサービスを私たちは高く評価しています。対応の速さとプロフェッショナルな応対が素晴らしいです！確かに信頼できると実感できる働きをしてくれました！
Mahalia Corrales, レイト・ステージ・プロセス・ディベロップメントのディレクター, JHL Biotech
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プロセス開発のための統計サービス
バイオプロセスを深く理解した、高品質のデータサイエンスサービスです！統計コンサルタントの皆さんの迅速で柔軟な対応に感謝しています。おかげで、新規生物学的実体からバイオシミラーまで、バイオプロセスの効率的な開発およびバリデーションを最小限の実験的で行うことができます。
Theodoros Zografou, PhD, Celonic AGのプロジェクトマネージャー
利点
- 解離したデータや冗長データを保存するアクティビティを特定するためにデータワークフローと処理ルーチンを理解する
- LIMS、ELN、MES、ヒストリアン、データレイク、SCADAおよび分析装置から、貴社の全データを自動的にインポートし、独自の洞察が得られる
- 多変量統計と機械的アプローチの組み合わせから、バイオプロセスに関する専有領域知識をもとに駆動する人工知能まで、データサイエンスツールを独自に組み合わせ可能
- プロセス変動の根本原因解析
- プロセス開発の効率性向上
- 単一操作全体における、ユーザーフレンドリーで統合されたデータ可視化およびプロセス分析
- 直感的に操作可能なツール一つで、開発から製造までの包括的なデータ管理が可能
- プロセスキャラクタリゼーション、プロセスバリデーションおよび技術移転の合理的な実施