プロセスライブラリ

バイオ医薬生産は生細胞の使用が関連してきた時点でそのプロセスは極めて複雑となります。その結果、規模の大きな原薬（API）分子の製造プロセスは管理が難しくなり、一つの生産過程が数週間におよぶこともあります。ですから上流および下流側の生産プロセスに対し適切なサポートシステムを提供することが必要となってくるのです。完璧なプロセス管理を実現し、一回目からベストな結果を実現するライト・ファースト・タイムアプローチの適切な履行を容易化するためには、PAS-Xが既存のDCS、SCADAおよびオートメーションシステムに完全に統合されていなければなりません。手動および自動生産段階の間に相互作用がある場合、オペレーターは必ずオートメーションシステムと相互に作用できるようでなければなりません。PAS-Xは多くの特殊機能を提供することによりこれら様々な要求を満たしています。例えば、PAS-Xの特殊機能は複雑なオーダーネットワークの取り扱い、長期におよぶ発酵プロセス、色層分析、特殊洗浄、そして消毒プロセスなど簡易化します。

PAS-Xは固形製剤をGMP準拠に基づき効率的かつ迅速に製造するために必要なすべてのステップを管理することによって医薬品およびバイオ医薬品製造業をサポートしています。粉末、顆粒、錠剤、カプセルまたは小丸薬といったような形式で固体製剤を製造するためには原薬（API）と医薬品添加物を調合する必要が出てきます。典型的な製造プロセスには秤量、調合、造粒、ふるい分け、圧縮、およびコーティングなどが含まれています。