Convivialité des opérations de pesée

Solution PAS-X Weighing & Dispensing

Une solution standard d’entrée de gamme pour la production pharmaceutique zéro papier

PAS-X Weighing & Dispensing est un pack complet composé de fonctions logicielles, de contenus préconfigurés et de services de formation conçus pour améliorer l’efficacité de vos opérations de pesée. La solution constitue un point d’entrée simple et avantageux dans le monde de l’exécution et de la documentation électronique en production pharmaceutique. PAS-X Weighing & Dispensing répond à toutes les exigences de conformité et permet de documenter de façon fiable et auditable quelles matières entrantes ont été livrées en production, à quelle date et en quelle quantité.

Service commercial

Shawn Opatka

Téléphone: +1 973 646-3408

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Pesée et dosage strictement respectueux des recettes

L’étape centrale de vos processus de fabrication de médicaments est constituée par la pesée des matières entrantes, en respectant strictement les dosages indiqués dans les recettes. PAS-X Weighing & Dispensing guide vos opérateurs, de façon simple et fiable, à travers le processus de pesée et leur apporte l’aide nécessaire au respect des recettes et des instructions de sécurité. Toutes les activités sont intégralement documentées, conformément aux directives réglementaires

Prise en charge de tous les processus de pesée

PAS-X Weighing & Dispensing guide les utilisateurs tout au long du processus, via une interface utilisateur graphique indépendante du type de balance. Les opérations d’identification des matières et des contenants peuvent être paramétrées pour être enregistrées dans les instructions de pesée. Elles sont facilement adaptables à chaque processus métier. Notre solution prend en charge les systèmes automatisés de dosage et de remplissage via des interfaces standard avec les automates programmables industriels et les systèmes de régulation du dosage. Les nomenclatures de produits et les paramètres de recettes sont gérés par le système, en coordination avec le système ERP. Aux postes de pesée, ces données sont traitées, documentées et journalisées individuellement pour chaque commande. Les nombreuses années de savoir-faire acquis par Werum dans le domaine de l’inclusion des systèmes automatisés garantit à nos clients la réussite de l’intégration des équipements rattachés aux différents composants du système, y compris dans le domaine des équipements antidéflagrants.

Communication sans fil

L’utilisation de terminaux portables garantit une mobilité totale de l’utilisateur. Le guidage intuitif des utilisateurs et les fonctions sans fil de lecture des codes-barres permettent aux opérateurs d’intervenir sur plusieurs postes de travail à la fois, sous le contrôle du système. PAS-X Weighing & Dispensing garantit le respect du déroulement des opérations et permet d’éviter toute confusion lors de la saisie manuelle.

Porte d’entrée au MES

Les solutions d’entrée de gamme de Werum vous permettent d’implémenter progressivement différentes fonctions métier de notre solution MES. Ces solutions se concentrent sur un processus métier particulier, leur fonctionnalité couvre un domaine clairement défini. Vous profitez ainsi en peu de temps d’une amélioration considérable de l’efficacité pour un investissement intéressant.

Les utilisateurs peuvent accumuler de l’expérience et se familiariser avec les nouvelles procédures électroniques, jusqu’au moment où votre entreprise sera « MES ready ». Les solutions d’entrée de gamme peuvent être complétées progressivement par d’autres fonctions métier – jusqu’à atteindre un système MES PAS-X complet, doté de toute sa richesse fonctionnelle.

PAS-X Weighing & Dispensing

  • Guide l’opérateur tout au long du processus de pesée via une présentation conviviale des instructions de fabrication sous forme électronique consultables à l’écran.
  • Pilote la pesée par des processus manuels et automatisés de pesage, remplissage et dosage et améliore la qualité de ces processus.
  • Génère des étiquettes paramétrables selon les besoins du client.
  • Effectue les contrôles de cohérence des matières, des contenants et des balances via l’identification par codes-barres.
  • Prend en charge et surveille l’étalonnage des balances, y compris la tenue des journaux des balances
  • Prend en charge les interfaces avec les balances des principaux fabricants du marché
  • Documente et archive conformément à la réglementation cGxP/FDA sur les enregistrements et signatures électroniques (conformité 21 CFR Part 11)
  • Génère le compte-rendu de pesée et un audit trail

 

Pourquoi PAS-X Weighing & Dispensing

  • Mise en œuvre simplifiée de la production pharmaceutique zéro papier
  • Pack complet constitué du logiciel, de contenus et de services de formation pour une implémentation rapide et une intégration facile
  • Processus de pesée fiables et simples d’utilisation
  • Extensible : extension progressive pour accéder à un MES complet