Solution informatique intégrée pour le conditionnement

Solution PAS-X Packaging

Performance, conformité et sérialisation représentent les défis majeurs auxquels est confrontée aujourd’hui l’industrie pharmaceutique et biotechnologique lors des opérations de conditionnement. Les opérateurs des ateliers de production assument trois tâches principales :

  • Garantir une approche Right First Time des opérations réalisées sur les lignes de conditionnement
  • Optimiser la performance du processus de conditionnement, y compris la préparation des machines
  • Gérer le processus de sérialisation et d’agrégation

Service commercial

Shawn Opatka

Téléphone: +1 973 646-3408

Ecrire un e-mail
Télécharger vCard

PAS-X : système standard pour EBR, OEE et Track & Trace

Pour faire face aux contraintes liées au conditionnement, Werum aide les entreprises des secteurs Pharma et Biotech en proposant sa solution PAS-X Packaging, un pack complet constitué de fonctions logicielles PAS-X, de packs de contenus PAS-X et de services PAS-X dédiés aux opérations de conditionnement. Cette offre constitue le point d’entrée idéal aux solutions d’informatique industrielle de Werum.

Les fonctions métier de gestion des Dossiers de Lot Electroniques (Electronic Batch Recording), d’analyse du taux de rendement synthétique (Overall Equipment Effectiveness) et de sérialisation et d’agrégation (Track & Trace Serialization Aggregation) sont regroupées dans une même solution et sont accessibles via une interface commune. Les opérateurs et administrateurs disposent ainsi d’un système unique et convivial pour toutes les fonctions appliquées dans l’environnement du conditionnement. Au niveau 3, la position centrale de l’architecture informatique, la solution PAS-X Packaging joue le rôle d’interface entre le système ERP et le référentiel d’une part et les équipements de conditionnement des ateliers et les automates d’autre part.

PAS-X est évolutif. Les clients peuvent ainsi commencer par une solution mise en place uniquement au niveau de l’atelier (prise en charge de tous les fournisseurs d’équipements) et l’étendre ensuite étape par étape pour obtenir un système MES PAS-X complet, doté de toute la gamme de fonctionnalités. La coopération avec Seidenader permet de se procurer un système intégré auprès d’un fournisseur unique.

Un plus pour la création et la gestion des MBR de conditionnement

Les processus de conditionnement qui sont toujours identiques du point de vue du déroulement des tâches, mais qui diffèrent en termes de paramètres spécifiques aux produits sont regroupés dans des MBR génériques (Master Batch Records). Ceci permet de diminuer le nombre de recettes à quelques MBR génériques seulement, au lieu de centaines, voire même de milliers de MBR. Les avantages dont bénéficient les clients résident dans la nette réduction des efforts d’administration et dans la simplification de la gestion des MBR, l’organisation des processus gagne ainsi en efficacité.

Les bibliothèques de processus « Process Libraries », prédéfinies et dédiées au conditionnement contribuent également à accélérer la création et à simplifier la gestion des MBR de conditionnement. Il s’agit de modèles de création aisée des MBR de conditionnement, basés sur les standards industriels et conformes aux normes BPF. Un exemple : la bibliothèque « Setup » couvre tous les processus associés à la préparation des lignes de production.

Les modèles sont configurés avec l’aide d’un consultant Werum afin de les adapter aux processus métier spécifiques à chaque client.

Gains d’efficacité et standardisation grâce à l’intégration avec PAS-X

L’intégration de la solution PAS-X Packaging au système MES PAS-X déjà existant représente la méthode la plus simple et la plus favorable pour améliorer l’efficacité. Cette étape se franchit aisément pour les clients qui ont déjà mis en œuvre PAS-X. Réciproquement, les clients peuvent aussi choisir de commencer par la mise en œuvre de la solution KPI ou Track & Trace puis évoluer progressivement vers un système MES PAS-X complet.

L’intégration de la solution PAS-X Packaging au système MES PAS-X présente de nets avantages : un même système standard pour l’ensemble des fonctionnalités, une seule interface pour les opérateurs des ateliers et un échange continu des données. Le regroupement de toutes les fonctionnalités dans un même système permet de simplifier les processus et d’obtenir un meilleur rapport coût/efficacité.

Pourquoi la solution PAS-X Packaging

  • Interface unique pour les utilisateurs
  • Simplicité du traitement électronique, fonctionnalité Track & Trace et documentation
  • Optimisation de la performance, incluant l’analyse des TRS en temps réel
  • Prise en charge de tous les fournisseurs d’équipements
  • Principe du fournisseur unique (one-stop-shop) grâce à la coopération avec la société Seidenader
  • Evolutif : facilité d’extension vers un système MES PAX-S complet
  • Pérennité des investissements