RÉVÉLER LES VALEURS CACHÉES

Manufacturing IQ de Werum :
L’intelligence opérationnelle au bout des doigts

Les applications EMI de Werum permettent la collecte simple et rapide de données et aident à une meilleure prise de décision révélant les valeurs cachées aux entreprises Pharma et Biotech.

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  • Nous connaissons depuis déjà plus de 30 ans les systèmes MES dans les sciences de la vie. Les données électroniques n’ont plus de secret pour nous. A partir de ces données et en les combinant à celles d’autres sources, nos nouvelles applications EMI offrent des outils d’analyse de données et d’intelligence artificielle procurant des bénéfices tangibles sur les processus Pharma et Biotech. En appliquant une approche par cas d’utilisation, nous nous attaquons aux problèmes et apportons à nos clients des résultats à court terme - des quick wins. Notre objectif est d’optimiser la chaîne de valeur globale d’une usine, simplement et rapidement.

    Hans-Peter Subel, CTO, Werum IT Solutions

Nos applications Manufacturing IQ

Les données provenant de diverses sources sont accessibles via des affichages ultramodernes et valorisées grâce à des algorithmes pointus. L’analyse intelligente des données de votre usine présente de nombreux cas d’applications : génération automatisée de rapports, analyses prédictives et intervention en temps réel sur les processus.
Nos applications apportent une visibilité globale, identifient les phases critiques des processus et mettent en évidence les corrélations et causalités. Elles vous aident à comprendre les contraintes de fabrication et vous suggèrent des mesures pour les corriger. En ayant une vue d’ensemble complète des opérations de votre usine, vous pouvez ainsi agir immédiatement.

Contrôle de chromatographie

Décision automatisée pour l’extraction de substances actives par chromatographie

Global Dashboards

Comparaisons objectives et prise de décision Vue mono-site ou multi-sites de vos opérations de fabrication

Reporting Qualité

Génération automatique des rapports qualité, p. ex. CPV/OPV, APQR/PQR

D’autres applications suivront …

Vos bénéfices

Amélioration de la performance des processus grâce à l’intelligence artificielle et aux analyses prédictives

Collecte des données et création de rapports en quelques clics au lieu de longs processus manuels

Système validé en conformité avec la réglementation du secteur des sciences de la vie

Cas d’utlilisation « Contrôle de chromatographie » : amélioration du rendement API en Biotech à haute valeur ajoutée

Une multinationale allemande, leader du secteur pharmaceutique et des sciences de la vie a chargé Werum d’intégrer un modèle prédictif pour déterminer le moment optimal de l’extraction d’un API dans un processus de fabrication biopharmaceutique.
L’API est séparé des composants secondaires indésirables par un processus d’extraction utilisant des colonnes de chromatographie lors de la phase de purification. Jusqu’à présent, cette tâche était effectuée par une personne qualifiée qui décidait du début et de la fin de l’extraction, sur la base des données IPC.
A partir de l’historique des données de chromatographie, Werum génère un modèle prédictif basé sur des réseaux de neurones. En étant intégrés dans le processus, ces modèles prédisent le moment optimal d’extraction de l’API.
Ceci confère un bénéfice inestimable pour l’entreprise pharma : grâce à l’optimisation des processus, le rendement de l’API est augmenté d’environ 1%.

Jusqu’à 3% d’augmentation du rendement API sur des processus d’extraction hautement optimisés

Cas d’utilisation « Reporting Qualité » : temps de création réduits et qualité accrue

Werum aide l’industrie Pharma et Biotech à générer automatiquement des rapports qualité, tels que Continued Process Verification (CPV), Ongoing Process Verification (OPV), Annual Product Quality Review (APQR) et Product Quality Review (PQR).

Avec le Reporting Qualité de Werum, la création des rapports est hautement automatisée et les travaux de routine sont allégés. Le personnel AQ sélectionne tout simplement un produit et une période dans l’application. Le système génère le rapport incluant toutes les statistiques. Les anomalies de processus sont automatiquement détectées et évaluées par le personnel AQ qui finalise le rapport en y ajoutant ses appréciations.

Actuellement, ce processus est en grande partie réalisé manuellement avec un travail répétitif important. De plus, les erreurs ne sont pas facilement détectables. En temps normal, il faut compter au moins une semaine pour finaliser un rapport, et ceci plusieurs fois par an pour chaque produit.

Bénéficiez d’une importante réduction des tâches répétitives et de temps de génération de rapports plus courts : maintenant, moins d’une journée peut suffire pour créer le rapport qualité pour un produit. Le processus est harmonisé, de haute qualité et moins sujet aux erreurs – il fournit un outil de génération de rapports pour l’ensemble des sites de fabrication.

Réduction des temps de création de rapports Qualité : moins d’un jour par produit

Vous vous demandez comment nos applications peuvent prendre en charge vos opérations Pharma ou Biotech?

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Expert

Albert Landman

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