Améliorer productivité et conformité

Solutions d’informatique industrielle destinées à l’industrie Pharma et Biotech

Lars Hornung, Senior Director Global Sales, chez Werum IT Solutions

« Nous soutenons l’industrie pharmaceutique et biotechnologique dans sa démarche d’amélioration continue en termes de productivité et de conformité réglementaire ».

Lars Hornung, Senior Director Global Sales, chez Werum IT Solutions

Service commercial

Shawn Opatka

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Nombre des blockbusters à la baisse, marchés émergeants, délais de mise sur le marché de plus en plus courts, exigences réglementaires toujours plus strictes : les fabricants de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques sont confrontés à des défis sans cesse croissants. Les acteurs mondiaux doivent harmoniser et optimiser leurs systèmes informatiques, alors que les PME misent sur les produits MES standard.

Les solutions d’informatique industrielle de Werum répondent pleinement à cette double attente. La solution MES PAS-X (Manufacturing Execution Sytem) constitue le cœur de notre offre, qui se compose du logiciel auquel s’ajoutent des contenus et des services prêts à l’emploi conçus spécialement pour la production commerciale de l’industrie Pharma et Biotech. Pour compléter l’offre, Werum fournit aussi un certain nombre de solutions dédiées à des processus particuliers (tels que Process Development, Packaging et KPI/OEE). Ces solutions d’entrée de gamme peuvent être complétées progressivement jusqu’à obtenir un système MES PAS-X complet et fonctionnellement très riche.

Nous conseillons et accompagnons nos clients dans chaque phase de leurs projets MES. Dès le début, nous posons les bonnes questions et nous proposons les bonnes solutions, rapides et ciblées grâce à notre progiciel standard et à nos packs de services et de contenus. Pour cela, nous nous appuyons sur notre méthode unique d’implémentation qui garantit la réussite de votre projet !

Un soutien parfait sur toute la ligne pour les producteurs Pharma et Biotech

PAS-X constitue une aide précieuse pour tous les secteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique, tels que la fabrication de vaccins, de produits biopharmaceutiques et de formes solides et liquides.

PAS-X couvre la totalité du cycle de vie de la production pharmaceutique et biopharmaceutique – depuis le développement de processus, puis la production commerciale et jusqu’au conditionnement.

Performance, qualité et conformité

Nos solutions d’informatique industrielle sont un gage d’amélioration de la qualité et de la performance de votre production, elles vous ouvrent la voie à l’excellence opérationnelle et au Lean Manufacturing.

 

Avantages

Solution MES complète pour Pharma et Biotech

Pour vous permettre de vous imposer sur le marché pharmaceutique très concurrentiel tout en restant concentré sur votre cœur d’activité, nous vous proposons une solution MES fonctionnellement riche et prête à l’emploi.

 

Solution MES complète

MES solution

Empowering Pharma 4.0

L'interconnexion croissante systèmes-machines-hommes engendrée par la numérisation ouvre de nouvelles perspectives à l'industrie Pharma et Biotech. Aux côtés des entreprises du groupe Medipak Systems et d'autres partenaires, Werum IT Solutions concourt au développement de solutions innovantes permettant la mise en pratique de l'industrie 4.0 dans la production pharmaceutique.

Plug & Produce avec PAS-X

Notre solution Plug & Produce permet une intégration simple et rapide des machines et systèmes d'automatisation dans l’environnement de production des fabricants de produits pharmaceutiques ou biopharmaceutiques – une condition préalable indispensable à la mise en œuvre de nombreuses solutions dédiées à l’industrie 4.0.

 

Solution Plug & Produce

Améliorer la performance en production

PAS-X KPI de Werum est un progiciel Lean autonome dédié au suivi en temps réel des lignes de production et de conditionnement pour accroître la productivité des entreprises Pharma et Biotech.

 

Progiciel KPI/OEE

Développement et scale-up adaptables aux processus de fabrication

PAS-X Process Development / IMP Manufacturing permet de simplifier et d’accélérer la modélisation des processus de fabrication pour les études et les essais cliniques ou précliniques.

 

Solution Process Development

Fiabilité et convivialité des opérations de pesée

PAS-X Weighing & Dispensing guide l’utilisateur de manière fiable tout au long du processus de pesée et contribue à garantir le respect des recettes et des consignes de sécurité.

 

Solution Weighing & Dispensing

Création et gestion simplifiées des MBR

Les instructions qui décrivent vos processus de fabrication sont complexes ou nombreuses ? PAS-X Master Batch Records facilite la création de vos Dossiers de Lot Maîtres (MBR/Master Batch Records).

 

Solution MBR

Solution informatique intégrée pour le conditionnement

PAS-X Packaging, une solution intégrée composée des fonctions métier EBR, KPI et Track & Trace, en soutien aux processus de conditionnement des entreprises des secteurs Pharma et Biotech.

 

Solution pour conditionnement

Satisfaire aux exigences de sécurité des produits

PAS-X Track & Trace Serialization Aggregation offre des fonctions de sérialisation et d’agrégation de vos produits pharmaceutiques pour répondre aux exigences fixées en termes de sécurité des produits médicaux (lutte contre la contrefaçon).

 

Solution Track & Trace

Gestion efficace des informations réglementaires avec RImanager

Avec la solution centralisée de gestion des informations réglementaires (RIM), vous gagnez en efficacité dans la gestion de vos données maîtres et dans la planification et le suivi des données réglementaires, activités, processus, soumissions et obligations.

 

Solution RIM

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Werum IT Solutions SARL / 8, esplanade Compans Caffarelli / 31000 Toulouse / France

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