Implémentation parfaite grâce aux packs de services PAS-X

Packs de services PAS-X

Nous vous proposons un vaste éventail de services de conseil et d’assistance, en complément idéal à nos solutions industrielles haut de gamme. Notre portefeuille de services repose sur les Bonnes Pratiques appliquées dans l’industrie Pharma et Biotech. La structure modulaire de nos services vous permet de trouver rapidement et simplement le pack qui répond à vos attentes.

Nous accompagnons nos clients dans toutes les phases du projet d’implémentation de PAS-X : depuis la phase Ready, puis Fit et Build et jusqu’à la phase Run. Nous nous chargeons ainsi de diverses tâches exécutées habituellement par les clients eux-mêmes. Ceci permet de soulager le personnel dans son travail, lors de la phase d’implémentation du MES.

Service commercial

Shawn Opatka

Téléphone: +1 973 646-3408

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Strategic Program ManagementSystem SupervisionChange ManagementService DeskGo-liveValidationTrainingDeploymentMBR DesignMigration conceptFit verficationBusiness Process DescriptionSystem ArchitectureBusiness Assessment

Evaluation économique

Nous analysons vos bénéfices métier afin d’identifier les avantages économiques réalisables par la mise en place du MES PAS-X sur un site. Cette analyse constitue la base de la simulation « Business Case Calculation », une technique d’évaluation économique.

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Architecture du système

Pour implémenter le système MES PAS-X, nous concevons une solution informatique qui est à l’avant-garde de la technologie actuelle. Notre plan d’accompagnement prend en compte l’environnement informatique du client et garantit une intégration parfaite de PAS-X. Les services concentrés sur l’architecture système regroupent le schéma directeur informatique ainsi que l’intégration des systèmes et des équipements.

Schéma directeur informatique

  • Concept de répartition des fonctions entre les différents systèmes informatiques, basé sur des modèles de Bonnes Pratiques de répartition fonctionnelle, conformes aux normes ISA 95.

Intégration des systèmes

  • Concept de répartition des fonctions entre les systèmes ERP, MES et autres (LIMS, LES, CAPA, DMS, …), basé sur des modèles de Bonnes Pratiques de répartition fonctionnelle, conformes aux normes ISA 95.

Intégration des équipements

  • Concept de répartition des fonctions entre le système MES et les équipements, basé sur des modèles de Bonnes Pratiques de répartition fonctionnelle, conformes aux normes ISA 95.
  • Concept technique d’intégration des équipements

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Description des processus métier

Nous vous conseillons lors de la phase de description des processus métier spécifiques basés sur des modèles de Bonnes Pratiques du secteur industriel concerné. Ces descriptions des processus métier présentent un réel avantage pour nos clients car elles contribuent à la standardisation, à l’harmonisation et l’optimisation de leurs processus. Nous fournissons à nos clients un conseil en matière de synthèse des contraintes à considérer dans le cadre de la mise en place du MES PAS-X.

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Vérification Fit

Vous établissez une description de vos processus métier actuels en collaboration avec nos consultants. Ces processus sont comparés à ceux du système PAS-X prêt à l’emploi et aux modèles de Bonnes Pratiques du secteur industriel concerné. Outre les possibilités de configuration et de paramétrage du système PAS-X, les processus métier peuvent eux aussi être modifiés, si besoin est. Les futurs processus métier sont ensuite décrits avec PAS-X, ils constituent la base de la spécification fonctionnelle et des modèles MBR propres à l’entreprise.

Une analyse Fit/Gap parfaite est garantie par :

  • Formation des Key User
  • Séminaires-ateliers d’analyse Fit/Gap
  • Séminaires-ateliers d’intégration (ISA 95, niveaux 4, 2 et 3)
  • Concept de formation
  • Concept de validation
  • Conseil en infrastructure

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Concept de migration

Nous aidons nos clients dans l’élaboration du concept de migration précédant le déploiement du MES PAS-X. Le concept de migration décrit précisément comment un site de production doit passer de la forme papier au MES PAS-X ou bien comment effectuer la transition d’un MES déjà existant au MES PAS-X.

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Déploiement

Nous élaborons et configurons un modèle client PAS-X dans un environnement de test et de qualification. Le modèle est ensuite soumis au test d’acceptation usine (FAT), puis livré au client, installé et de nouveau soumis au test d’acception sur site (SAT). Les données de base de PAS-X sont déjà paramétrées et les MBR finaux peuvent être créés en se servant des modèles constitués durant la phase Fit.

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Validation

Les processus métier inclus dans PAS-X reflètent et représentent déjà toutes les exigences réglementaires et dispositions légales applicables dans l’industrie Pharma et Biotech. PAS-X est un progiciel prétesté, orienté sur le principe d’interprétation stricte de l’approche fondée sur les risques, conformément aux spécifications GAMP 5. Il permet ainsi une baisse des charges liées à la validation dans le cadre d’un projet.

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Mise en service

Nous déchargeons nos clients de certains travaux pendant les phases Cut-Over et Go-Live, puis durant la phase Hypercare de leur projet MES PAS-X. Nous apportons notre soutien dans chaque domaine d’un projet : support informatique, résolution des problèmes, support utilisateurs, etc.

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