Développement de MBR d’excellente qualité

MBR Development

Développement des MBR

Lars Söding, Head of Consulting & Training, Werum IT Solutions

« Avec Design as a Service, nous offrons à nos clients de l’industrie Pharma et Biotech bien plus que la simple conversion en masse de leurs recettes, de la version papier vers la version électronique, une méthodologie souvent désignée sur le marché par le terme MBR-Factory. »

Lars Söding, Head of Consulting & Training chez Werum IT Solutions

Service commercial

Shawn Opatka

Téléphone: +1 973 646-3408

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« Design as a Service » - Bien plus qu’une usine à fabriquer des MBR

Avec « Design as a Service », nous proposons une solution complète d’un excellent rapport coût-efficacité qui est dédiée à la création de MBR optimisés, rationnalisés et d’excellente qualité. Cette offre complète est constituée de packs de contenus PAS-X préconfigurés, incluant des modèles de Bonnes Pratiques du secteur industriel, des concepts et directives de création et d’optimisation des MBR ainsi que des informations approfondies et de première main sur le système PAS-X.

Design as a Service - MBR development - MBR factory

Nos services comprennent :

  • Conception, création et vérification de modèles MBR, d’une qualité certifiée
  • Création de MBR finaux en masse – une méthodologie désignée par le terme « MBR Factory »
  • Elaboration de concepts d’harmonisation globale et de modèles globaux de MBR
  • Optimisation des MBR

Une méthode unique

Notre méthode de développement des MBR repose sur la conception, la création et la vérification des modèles de MBR.

Nous procédons en trois étapes :

  1. Avec vous et sur le site, nous élaborons et documentons des règles générales de conception, incluant des concepts de données et de conception ainsi que des critères d’approbation qui seront ensuite utilisés lors de la vérification ultérieure.
  2. Les modèles couvrant en détail les processus complets seront ensuite créés, hors site, sur la base des règles de données et de conception qui ont été définies.
  3. Les modèles MBR sont vérifiés par rapport aux critères qui ont été établis au cours de la phase de conception.

Un procédé de vérification continue permet de comparer les MBR obtenus, à chaque étape de vos processus métier. Nous garantissons ainsi l’efficacité et la qualité de la création des MBR. Cette approche vous permet aussi de rectifier, de restructurer et d’optimiser vos processus métier.

Nous vérifions et validons la qualité de vos MBR finaux en les confrontant aux spécifications de conception des MBR qui ont été établies durant la phase de conception.

Avantages :

  • Efficacité et qualité de la création des MBR
  • Développement accéléré des MBR à moindre coût
  • Règles de conception standardisées pour tous les MBR
  • Conception selon les Bonnes Pratiques du secteur industriel
  • MBR vérifiés en les comparant aux spécifications de conception

Production des MBR

Nous proposons de créer vos MBR à grande échelle, en se basant sur les modèles MBR, puis de vérifier les MBR finaux. Ce service opère en suivant les directives qui ont été établies pendant la phase de conception des MBR.

Bénéfices métier :

  • Accélération de la création des MBR finaux
  • Création des MBR selon un concept excellent et efficace
  • Réduction des coûts due à l’allègement des besoins en formation

Pack de contenu pour accélérer la création des MBR

Les packs de contenu « PAS-X Process Libraries  » et « PAS-X Equipment Libraries  » permettent d’accélérer la création des MBR.

Bénéfices métier :

  • Jusqu’à 80 % de gain de temps lors de la création des MBR
  • Standardisation des processus de fabrication
  • Possibilité de références croisées et de traçage
  • Capacité de migration
  • Conformité BPF par la prise en considération des Bonnes Pratiques de l’industrie Pharma et Biotech et la mise en application des demandes formulées par la Communauté des utilisateurs de PAS-X.
  • Prise en charge de l’harmonisation multi-sites des processus
  • Conception rationalisée des MBR

Modèles globaux et bibliothèques globales de MBR

Dans le cadre de « Design as a Service » nous proposons des prestations de service dédiées à la création de modèles globaux de MBR et de bibliothèques de processus, en s’appuyant sur notre approche de développement des MBR. Ceci permet d’accélérer la réalisation des projets de mise en place d’un MES au niveau international. Nous proposons d’autre part de mettre au point des stratégies et des concepts d’harmonisation globale de vos recettes, ou de vous aider dans cette tâche. Ceci vous permet d’établir des normes de Bonnes Pratiques, d’un haut niveau de qualité, au plan mondial.

Nos services spécifiques comprennent :

  • Elaboration de concepts MBR et de directives
    • Approche globale de la conception des MBR
    • Directives globales pour le cycle de vie des MBR
    • Directives globales pour le développement des MBR
    • Directives globales pour la revue des MBR
    • Directives globales pour la vérification des MBR
    • Directives pour le contrôle des modifications des MBR
    • Directives pour la localisation
  • Développement d’éléments globaux de conception des MBR (MDE), pour chaque processus, y compris pour la matrice de traçabilité
  • Développement de modèles globaux de MBR génériques, y compris pour les essais techniques

Bénéfices métier :

  • Réduction des coûts par la centralisation des modèles MBR et de leur gestion
  • Traçabilité globale garantit les plus hauts standards de qualité
  • Processus métier optimisés au plan mondial
  • Vous profitez de notre expertise
  • Gain de temps grâce aux modèles préconfigurés du secteur industriel