Ready to go : MES complet, prêt à l’emploi

Fonctions métier PAS-X

PAS-X fournit clé en main toutes les fonctions essentielles à l’amélioration de l’efficacité en production pharmaceutique et biopharmaceutique.

Service commercial

Shawn Opatka

Téléphone: +1 973 646-3408

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Manufacturing IntelT and TProcess Quality ControlWarehouse ManagementMaterial FlowEquipment ManagementEBRWDFinite SchedulingMBRPD

Process Development / IMP Manufacturing (PD)

PAS-X Process Development / IMP Manufacturing permet de simplifier et d’accélérer la modélisation des processus de fabrication pour les études et les essais cliniques ou précliniques. La solution englobe toutes les activités liées au développement de processus, y compris la fonction scale-up, pour tous les secteurs de l’industrie pharmaceutique et biopharmaceutique. Cette fonction métier peut aussi être utilisée en tant que solution d’entrée de gamme.

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Master Batch Records (MBR)

Avec PAS-X Master Batch Records, les clients peuvent facilement créer et tenir à jour des bibliothèques de briques logicielles standard et réutilisables qui serviront ensuite à générer les Dossiers de Lot Maîtres. La création des Dossiers de Lot Maîtres est facilitée par un outil de conception convivial. PAS-X MBR permet de simplifier le déroulement des opérations, de raccourcir les cycles d’approbation et de réduire ainsi considérablement les coûts de documentation qui y sont liés. Cette fonction métier peut aussi être utilisée en tant que solution d’entrée de gamme.

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Finite Scheduling

La fonction métier PAS-X Finite Scheduling couvre le processus de planification de la production. Elle inclut la solution Factory Scheduler de sedApta, dont les fonctionnalités standard sont parfaitement intégrées dans le MES PAS-X. Finite Scheduling vous permet d’effectuer l’ordonnancement détaillé des ressources et des opérations de production, en tenant compte des capacités disponibles, de l’optimisation des opérations de production, de la gestion des matières et d’analyses multi-scénarios. Bénéficiez de résultats d’ordonnancement de haute qualité, assortis d’une remontée en temps réel des informations, d’une réduction des efforts de mise en œuvre grâce à l’interface pré-testée et prête à l’emploi, d’une gestion centrale des données de base et d’une meilleure visibilité sur la planification pour les entreprises multi-sites.


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Weighing & Dispensing (WD)

L’étape centrale de tout processus de fabrication de médicaments est constituée par la pesée des matières entrantes, en respectant strictement les dosages indiqués dans les recettes. Cette première opération revêt une importance particulière, notamment pour le traçage et la documentation ultérieurs des lots. PAS-X Weighing & Dispensing guide les utilisateurs, de façon simple et fiable, à travers tout le processus de pesée et leur apporte toute l’aide nécessaire au respect des recettes et des instructions de sécurité. La solution prend en charge la pesée et le dosage, manuel ou automatique. Dans le cadre de projets de gestion électronique des données de production, de nombreux clients de Werum ont choisi la fonction métier WD en tant que solution d’entrée de gamme et ont complété ensuite le système selon leurs besoins.

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Electronic Batch Recording (EBR)

En production pharmaceutique, l’un des buts essentiels recherchés lors de l’implantation d’un Manufacturing Execution System (MES) est de mettre en place une documentation efficace des lots, donc zéro papier. Avec PAS-X Electronic Batch Recording, les Dossiers de Lot Maîtres sont traités électroniquement et les processus et résultats sont documentés conformément aux dispositions réglementaires. PAS-X EBR garantit l’exécution guidée et fiable de l’ensemble du processus de production, ainsi que la fabrication selon l’approche Right First Time.

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Equipment Management

PAS-X Equipment Management sert à la gestion et au suivi des statuts, des consignes et opérations de nettoyage, pour tout type d’objet intervenant en production. Cela concerne aussi bien les MBR que les règles particulières de nettoyage des balances, des locaux de travail, des contenants, des pièces de production, des pièces d’outillage et des jeux d’outils. Pour chaque type de contenant, le système gère des listes de statuts, des règles de nettoyage et des historiques dans des journaux détaillés d’équipements – sous forme électronique et zéro papier.

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Material Flow & Inventory

PAS-X Material Flow & Inventory assure le flux interne des matières en production pharmaceutique. La fonction métier comprend des sous-fonctions de gestion manuelle et automatique du transport et de gestion interne des entrepôts de production.

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Warehouse Management

PAS-X Warehouse Management

Warehouse Management prend en charge la logistique du stockage au plus près de la production. Les composants système sont configurables, ils constituent la base de l’implémentation des systèmes de gestion d’entrepôts, de pilotage et de préparation des commandes.

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Process Quality Control

PAS-X Process Quality Control collecte les données liées aux évènements et écarts, ce qui permet aux entreprises de réduire considérablement le temps consacré aux révisions et approbations des lots et d’appliquer la méthode Review by Exception. La fonction métier fournit des fonctions de suivi continu de la qualité en production. PAS-X Process Quality Control offre un outil de contrôle analytique online, inline et at-line des processus, qui permet de garantir le plus haut niveau de qualité et d’engager des mesures préventives souples. Ces fonctions vous aident dans la mise en application de démarches PAT (technologie analytique des procédés) et de concepts innovants QbD (qualité de conception).

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PAS-X Track & Trace Serialization Aggregation (T&T)

Avec PAS-X Track & Trace Serialization, les fabricants de produits pharmaceutiques disposent d’un outil pour répondre aux exigences réglementaires en matière de lutte contre la contrefaçon des médicaments. Le système fournit des fonctions de sérialisation et d’agrégation des opérations de conditionnement. Le progiciel PAS-X T&T offre une fonctionnalité complète, prête à l’emploi. Il permet de respecter les exigences réglementaires au niveau international. 

PAS-X Track & Trace est disponible soit en tant que solution autonome, soit en tant qu’élément de la solution PAS-X Packaging, avec intégration parfaite des EBR de conditionnement.

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Manufacturing Intelligence

PAS-X Manufacturing Intelligence vous aide à améliorer la performance de vos processus de fabrication. Notre solution PAS-X KPI garantit notamment  l’accès aux données actuelles du niveau atelier, à tout moment, que l’on soit utilisateur, superviseur ou directeur d’usine. Le suivi en temps réel des lignes de production et de conditionnement permet d’optimiser rapidement les processus et installations, ce qui signifie pour vous un gain de productivité. PAS-X KPI est aussi disponible en tant que solution Lean autonome, pour une implémentation simple et rapide.

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PAS-X KPI Operator Dashbord

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