inCyght
Gestion et analyse des données de bioprocédés pour accélérer la commercialisation de produits
Vous développez de nouveaux produits biopharmaceutiques et vous devez passer rapidement du développement aux essais cliniques et à la production commerciale ? Vous devez définir une stratégie robuste de scale-up et de contrôle de vos bioprocédés pour assurer un transfert de technologie sécurisé, une validation rapide de vos procédés et réduire les délais de commercialisation ?
inCyght® – notre solution de data science pour les bioprocédés – vous permet d’accélérer le développement de votre portefeuille de produits biopharmaceutiques, d’améliorer la vitesse de commercialisation et les procédures réglementaires de vos nouveaux produits et d’optimiser votre productivité.
inCyght combine gestion des données, analyse et visualisation holistique de données issues de différentes sources et compte-rendu de résultats automatique, le tout dans un même environnement informatique intuitif. La solution vous aide à intégrer l’ensemble des opérations unitaires dans une chaîne de procédés et lie entre elles les données issues de l’intégralité du cycle de vie produit. Obtenez en temps réel la visibilité et la connaissance des procédés nécessaires à une exécution optimale de vos procédés biotech !
Ce que disent nos clients
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Changement d’échelle des procédés biopharmaceutiques
Face au défi du changement d’échelle, les obstacles ont été surmontés pour réussir la montée en échelle de procédés de fabrication biopharmaceutique et la qualification de modèles de réduction d'échelle. Ceci a été rendu possible par l’analyse de similitude pour la qualification des modèles de réduction d’échelle des bioprocédés, par les workflows d’analyse des causes fondamentales et par l’amélioration de la montée en échelle basée sur les meilleures pratiques industrielles.
Dr. Sandra Abad, Head of Unit Upstream Development II, Boehringer Ingelheim
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Activer l’espace de design pour la fabrication cGMP
L’outil d’analyse de données inCyght permet à nos utilisateurs de créer des modèles de procédés intégrés et des capteurs logiciels. Les modèles peuvent être mis en œuvre en tant que blocs de fonction de capteurs logiciels dans le système DCS de Siemens, dans le respect des normes BPF et 21 CFR Partie 11.
Dr.-Ing. Bernd-Markus Pfeiffer, Key Expert Advanced Process Control, Siemens
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Criblage et comparaisons de clones biosimilaires
Nous accompagnons de nombreux projets impliquant le criblage de clones biosimilaires et les études de comparabilité. Nos clients doivent pouvoir sélectionner les bons clones, avec un minimum d’effort analytique et un maximum de cohérence des données. Avec inCyght, nous disposons maintenant d’un outil pour identifier les clones et les conditions de procédé qui offrent les performances les plus similaires au produit d’origine.
Rainer Fedra, Head Analytical Development, VelaLabs
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Logiciel inCyght en tant que plateforme collaborative d’analyse de données
Nous utilisons le logiciel inCyght pour gérer et analyser les données et comme plateforme collaborative au sein du projet européen multipartenaires CrossCat.
Ass. Prof. Oliver Spadiut, Vienna University of Technology
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Numérisation et analyse des données pour accélérer le développement de bioprocédés
Nous avons trouvé un excellent partenaire de mise en œuvre. L'équipe projet s'est concentrée sur nos besoins métiers ; toutes les interfaces fonctionnent parfaitement et de façon fiable. La collaboration est excellente.
Intravacc
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Logiciel de bioprocédés inCyght® by Exputec sur le site de R&D biotech de Evonik
- Réussite du déploiement du logiciel inCyght sur l’unité de R&D du secteur d’activité Animal Nutrition de Evonik, à Künsebeck.
- Opérateurs, scientifiques et ingénieurs utilisent le logiciel inCyght pour le développement et l’optimisation des bioprocédés.
- Intégration de différents équipements de bioprocédés avec inCyght, pour en analyser les données.
- Intégration parfaite dans l'infrastructure informatique déjà existante.Evonik
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Services statistiques pour études de caractérisation de procédés chez JHL Biotech
Nous apprécions grandement les services que vous nous avez fournis. La rapidité des interventions et l’interaction professionnelle ont été remarquables ! Avec cette démarche, vous bâtissez votre crédibilité !
Mahalia Corrales, Director of Late Stage Process Development at JHL Biotech
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Services statistiques pour le développement de procédés
Excellents services de data science et compréhension approfondie des bioprocédés. Nous apprécions le respect des délais et la souplesse des consultants en statistiques. Ceci permet le développement et la validation efficaces de bioprocédés, depuis les nouvelles entités biologiques jusqu'aux biosimilaires, avec un effort expérimental réduit.
Theodoros Zografou, PhD, Projectmanager, Celonic AG
Vos avantages
- Compréhension de vos flux de données et processus de gestion pour identifier les écarts ou les activités de stockage de données redondantes
- Importation automatique des données et éclairage unique sur toutes vos données issues de LIMS, ELN, MES, SCADA, historians, data lakes et des dispositifs d’analyse
- Combinaison unique d’outils de data science – depuis les approches mécaniques et statistiques à variables multiples, jusqu’à l’intelligence artificielle basée sur la connaissance unique du domaine des bioprocédés
- Analyse des causes fondamentales des variations de procédés
- Efficacité accrue du développement de procédés
- Convivialité et intégration de la visualisation des données et de l’analyse des procédés, pour l’ensemble des opérations unitaires
- Gestion holistique des données, du développement à la production, dans un même outil intuitif
- Mise en œuvre simplifiée de la caractérisation des procédés, de la validation des procédés et du transfert de technologie