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Thérapie génique et cellulaire : coopération entre Werum IT Solutions et Blood Centers of America

Partenariat stratégique pour développer une solution digitale dédiée à la chaîne logistique « de veine à veine » / Bénéfices pour le domaine des thérapies géniques et cellulaires : standardisation, évolutivité et conformité / Rôle décisif du MES PAS-X

De gauche : Dr. Andreas Fischer, Werum IT Solutions, et Charles Mooney, Blood Centers of America, lors de la conclusion du contrat 

Lunebourg, Allemagne, le 11 juillet 2019 –  Werum IT Solutions, le leader mondial dans la fourniture de systèmes MES et de solutions d’informatique industrielle destinés aux entreprises Pharma et Biotech a conclu un partenariat stratégique avec Blood Centers of America (BCA). L’objectif consiste à fournir au marché des thérapies géniques et cellulaires une plateforme standardisée, évolutive et en conformité avec les normes en vigueur. BCA est une association constituée de plus de 50 centres indépendants de transfusion sanguine en Amérique du Nord, qui prend en charge presque 40% de l’approvisionnement en sang des Etats-Unis.  

Les partenaires vont développer ensemble une solution digitale dédiée à la chaîne logistique - de bout en bout - des thérapies géniques et cellulaires. Cette solution intégrera tant la logistique de production et d’approvisionnement que les prélèvements de matériel cellulaire autologue et allogène pour la préparation de thérapies géniques et cellulaires. Ainsi, ce marché profitera-t-il de processus standardisés, d’évolutivité de ses produits, du contrôle de l’ensemble de la chaîne de traçabilité (Col, CoC) aussi bien que de la documentation et l’exécution électronique des lots. 

« Nous nous réjouissons de coopérer avec Werum IT Solutions, le leader mondial en fourniture de MES pour les thérapies géniques et cellulaires agréées par la FDA » a déclaré Charles Mooney, VP Bio-Development & Quality Management chez Oklahoma Blood Institute et président du comité Thérapie Cellulaire de BCA. « Pour une meilleure gestion des thérapies géniques et cellulaires, le marché nécessite une solution informatique complète de veine à veine, une solution que nous allons développer avec Werum. C’est une innovation qui constitue un pas décisif dans ce domaine. »

« Nous sommes fiers de travailler avec l’association Blood Centers of America et les membres qui la compose dans le cadre de cette initiative de sauvegarde de la vie humaine », a ajouté Dr. Andreas Fischer, Senior Head of Business Unit SafeCell chez Werum IT Solutions. « Ensemble, nous allons bâtir un socle commun d’expertise et de ressources, afin de développer une solution dédiée à la gestion de l’intégralité de la chaîne d’approvisionnement pour ces formes novatrices et complexes de thérapies et fournir ainsi aux patients leurs thérapies géniques et cellulaires. »

Le MES PAS-X de Werum joue dans ce contexte un rôle décisif, car il permet le contrôle et la traçabilité en continu du matériel biologique des patients. Dans ce processus, il existe des milliers de points de données entre patient, donneur, matériel cellulaire et gestion des matières. En assurant l’exécution électronique et conforme aux BPF des lots, PAS-X permet d’accéder aux données en temps réel et de les analyser. De ce fait, la qualité des données augmente quand les efforts liés à l’exécution et le risque d’erreur humaine diminuent.