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Takeda Ireland introduit le numérique dans sa production pharmaceutique

Mise en service du MES PAS-X de Werum sur le site de Takeda à Grange Castle en Irlande / Passage à l’usine zéro papier pour la production de substances actives / Bénéfices considérables en termes de qualité, de conformité réglementaire, de processus de fabrication et de disponibilité des données / Echange parfait des données grâce à l’interface entre PAS-X et SAP

Opérateur PAS-X

Lunebourg, Allemagne, le 20 août 2019 – Takeda Ireland Limited a déployé le MES PAS-X de Werum sur son site de production situé à Grange Castle en Irlande. Takeda est une entreprise pharmaceutique internationale centrée sur la Recherche et le Développement, elle concentre ses efforts sur divers domaines thérapeutiques : oncologie, gastro-entérologie, neurosciences et vaccins.

« Avec le MES PAS-X de Werum, nous avons pu transformer notre site de Grange Castle en une usine zéro papier, » explique Paul Keogh, directeur d’usine chez Takeda Ireland Ltd à Grange Castle. « Passer aux opérations numériques apporte des avantages considérables en termes de qualité, de conformité, de disponibilité des données et sur le plan opérationnel. Citons par exemple la standardisation des tâches, la prévention des erreurs humaines, la diminution des enregistrements de données, la revue par exception des lots, l’aide à la décision, la gestion des matières et la visualisation des données. De plus, l’intégration du MES entre les niveaux 2 et 4 offre une assise solide pour l’innovation numérique et l’expansion opérationnelle. »

PAS-X recueille automatiquement les données de l’atelier en s’intégrant au système PCS de Takeda, via OSIsoft PI Historian. Environ 94%  des paramètres des dossiers de lot électroniques peuvent ainsi être recueillis automatiquement. Le MES est configuré pour télécharger les recettes vers le système de contrôle de procédé et pour synchroniser en temps réel les EBR avec ce système. Ceci garantit l’enregistrement des données de lots au fur et à mesure de la production. Outre les avantages en termes d’intégrité des données de base, le système PAS-X EBR garantit aussi le respect des normes BPx en imposant des confirmations supplémentaires et des signatures électroniques effectuées par les opérateurs. PAS-X EBR assure un haut niveau de standardisation du procédé de production ainsi que la prise en charge de la revue par exception.

Au-delà de l’intégration de l’atelier, les nouvelles interfaces entre SAP et PAS-X ont été développées au cours du projet de Takeda Ireland, dans le cadre d’un déploiement global de SAP sur l’ensemble des sites de Takeda. Elles autorisent l’échange parfait entre la chaîne logistique globale et l’exécution de la fabrication au niveau local.

Le MES PAS-X intégré est le point de départ de l’extension du MES à deux nouvelles usines innovantes en cours de construction sur le site irlandais de Takeda à Grange Castle. Ces nouvelles implantations sont prévues pour la fabrication de médicaments sous forme orale solide ou liquide, en ampoules. Elles feront appel aux technologies de culture de cellules et de haut niveau de confinement.