"Design as a Service" - mehr als MBR-Factory
Mit „Design as a Service“ bieten wir eine Komplettlösung zur kosteneffizienten Erstellung schlanker, hochqualitativer und prozessoptimierter MBRs. Das Gesamtpaket besteht aus vorkonfigurierten PAS-X Content Packages mit industriespezifischen Best-Practice-Inhalten, fertigen Konzepten und Richtlinien zur effizienten MBR-Erstellung und -Optimierung sowie tiefgreifendem PAS-X-Wissen aus erster Hand.
Unsere Services umfassen:
- Entwurf, Erstellung und Prüfung von MBR-Vorlagen mit zertifizierter Qualität
- Erstellung finaler MBRs im großen Stil - auch als "MBR Factory" bezeichnet
- Erstellung globaler Harmonisierungskonzepte und globaler MBR-Vorlagen
- MBR-Optimierung
Einzigartige Methode
Unser MBR-Entwicklungsansatz basiert auf dem Entwurf, der Erstellung und der Verifizierung von MBR-Vorlagen.
Wir gehen in drei Schritten vor:
- MBR Design
Wir entwickeln und dokumentieren gemeinsam mit Ihnen vor Ort allgemeine Design-Regeln einschließlich Daten- und Design-Konzept sowie Abnahmekriterien für die spätere Verifizierung. - MBR Creation
MBR-Vorlagen, die den gesamten Prozess im Detail abdecken, werden außerhalb des Werks auf Grundlage der definierten Daten- und Design-Regeln erstellt. - MBR Verification
Die MBR-Vorlagen werden auf Grundlage der in der Design-Phase definierten Kriterien geprüft.
In einem fortlaufenden Prüfverfahren werden die entstandenen MBRs nach jedem Schritt mit Ihren Geschäftsprozessen verglichen. So gewährleisten wir die hochqualitative und effiziente MBR-Erstellung. Dadurch haben Sie außerdem die Möglichkeit, Ihre Geschäftsprozesse zu überarbeiten, umzugestalten und zu optimieren.
Wir prüfen und bestätigen die Qualität Ihrer finalen MBRs durch einen Vergleich mit der MBR-Designspezifikation aus der Design-Phase.
Benefits:
- Qualitativ hochwertige und effiziente MBR-Erstellung
- Schnellere MBR-Entwicklung zu geringeren Kosten
- Standardisierte Design-Regeln für alle MBRs
- Industriespezifisches Best-Practice-Design
- Verifizierte MBRs basierend auf Designspezifikationen
MBR-Produktion
Wir bieten die Erstellung und Prüfung Ihrer finalen MBRs basierend auf den MBR-Vorlagen und im großen Rahmen an. Dieser Service basiert auf Richtlinien, die in der MBR-Design-Phase erstellt wurden.
Business Benefits:
- Schnellere Erstellung der finalen MBRs
- MBR-Erstellung gemäß hochqualitativem und effizientem MBR-Design
- Kostenreduzierung durch minimierten Schulungsbedarf
Content Packages für eine schnellere MBR-Erstellung
MBRs können mit Hilfe der Content Packages "PAS-X Process Libraries" und "PAS-X Equipment Libraries" deutlich schneller erstellt werden.
Business Benefits:
- Bis zu 80 Prozent verringerter Zeitaufwand bei der MBR-Erstellung
- Standardisierung von Herstellungsprozessen
- Querverweise und Nachverfolgung möglich
- Migrationsfähig
- GMP-konform durch Berücksichtigung der Best Practice der Pharma- und Biotechindustrie und Umsetzung der Anforderungen der PAS-X User Community
- Unterstützung der standortübergreifenden Prozessharmonisierung
- Schlankes MBR-Design
Globale MBR-Vorlagen und -Bibliotheken
Im Rahmen von „Design as a Service“ bieten wir spezifische Dienstleistungen für die Erstellung globaler MBR-Vorlagen und Process Libraries auf Grundlage unseres MBR-Entwicklungsansatzes an, um Projekte zum globalen MES-Einsatz zu beschleunigen. Darüber hinaus bieten wir Ihnen an, Strategien und Konzepte zur globalen Harmonisierung Ihrer Rezepturen zu erarbeiten oder Sie dabei zu unterstützen. Dadurch können Sie Best-Practice-Standards höchster Qualität auf globaler Ebene etablieren.
Unsere spezifischen Services umfassen hier:
- Entwicklung von MBR-Konzepten und Richtlinien
- Globale Konzepte für MBR-Design
- Globale Richtlinien für den MBR-Lebenszyklus
- Globale Richtlinien für die MBR-Entwicklung
- Globale Richtlinien für die MBR-Prüfung
- Globale Richtlinien für die MBR-Verifizierung
- Richtlinien zur Kontrolle von MBR-Änderungen
- Richtlinien für die Lokalisierung
- Entwicklung globaler MBR-Design-Elemente (MDEs) für jeden Prozess einschließlich Traceability Matrix
- Entwicklung globaler generischer MBR-Vorlagen einschließlich technischer Tests
Business Benefits:
- Geringere Kosten durch zentralisierte MBR-Vorlagen und -Pflege
- Globale Rückverfolgbarkeit gewährleistet höchste Qualitätsstandards
- Weltweit optimierte Geschäftsprozess
- Nutzen Sie unser Expertenwissen
- Zeitersparnis durch vorkonfigurierte und industriespezifische Vorlagen