Entwicklung hoch-qualitativer MBRs

MBR Development

MBR-Entwicklung

Lars Söding, Head of Consulting & Training, Werum IT Solutions

“Mit ‚Design as a Service‘ bieten wir unseren Kunden deutlich mehr als nur das massenhafte Überführen von papierbasierten Rezepten in digitale Kopien – oft als MBR-Factory bezeichnet.”

Lars Söding, Head of Consulting & Training, Werum IT Solutions

Sales

Shawn Opatka

Telefon: +1 973 646-3408

E-Mail schreiben
vCard herunterladen

"Design as a Service" - mehr als MBR-Factory

Mit „Design as a Service“ bieten wir eine Komplettlösung zur kosteneffizienten Erstellung schlanker, hochqualitativer und prozessoptimierter MBRs. Das Gesamtpaket besteht aus vorkonfigurierten PAS-X Content Packages mit industriespezifischen Best-Practice-Inhalten, fertigen Konzepten und Richtlinien zur effizienten MBR-Erstellung und -Optimierung sowie tiefgreifendem PAS-X-Wissen aus erster Hand. 

Design as a Service - MBR development - MBR factory

Unsere Services umfassen:

  • Entwurf, Erstellung und Prüfung von MBR-Vorlagen mit zertifizierter Qualität
  • Erstellung finaler MBRs im großen Stil - auch als "MBR Factory" bezeichnet
  • Erstellung globaler Harmonisierungskonzepte und globaler MBR-Vorlagen
  • MBR-Optimierung

Einzigartige Methode

Unser MBR-Entwicklungsansatz basiert auf dem Entwurf, der Erstellung und der Verifizierung von MBR-Vorlagen.

Wir gehen in drei Schritten vor:

  1. MBR Design
    Wir entwickeln und dokumentieren gemeinsam mit Ihnen vor Ort allgemeine Design-Regeln einschließlich Daten- und Design-Konzept sowie Abnahmekriterien für die spätere Verifizierung.
  2. MBR Creation
    MBR-Vorlagen, die den gesamten Prozess im Detail abdecken, werden außerhalb des Werks auf Grundlage der definierten Daten- und Design-Regeln erstellt.
  3. MBR Verification
    Die MBR-Vorlagen werden auf Grundlage der in der Design-Phase definierten Kriterien geprüft.

In einem fortlaufenden Prüfverfahren werden die entstandenen MBRs nach jedem Schritt mit Ihren Geschäftsprozessen verglichen. So gewährleisten wir die hochqualitative und effiziente MBR-Erstellung. Dadurch haben Sie außerdem die Möglichkeit, Ihre Geschäftsprozesse zu überarbeiten, umzugestalten und zu optimieren.

Wir prüfen und bestätigen die Qualität Ihrer finalen MBRs durch einen Vergleich mit der MBR-Designspezifikation aus der Design-Phase.

Benefits:

  • Qualitativ hochwertige und effiziente MBR-Erstellung
  • Schnellere MBR-Entwicklung zu geringeren Kosten
  • Standardisierte Design-Regeln für alle MBRs
  • Industriespezifisches Best-Practice-Design
  • Verifizierte MBRs basierend auf Designspezifikationen

MBR-Produktion

Wir bieten die Erstellung und Prüfung Ihrer finalen MBRs basierend auf den MBR-Vorlagen und im großen Rahmen an. Dieser Service basiert auf Richtlinien, die in der MBR-Design-Phase erstellt wurden.

Business Benefits:

  • Schnellere Erstellung der finalen MBRs
  • MBR-Erstellung gemäß hochqualitativem und effizientem MBR-Design
  • Kostenreduzierung durch minimierten Schulungsbedarf

Content Packages für eine schnellere MBR-Erstellung

MBRs können mit Hilfe der Content Packages "PAS-X Process Libraries" und "PAS-X Equipment Libraries" deutlich schneller erstellt werden.

Business Benefits:

  • Bis zu 80 Prozent verringerter Zeitaufwand bei der MBR-Erstellung
  • Standardisierung von Herstellungsprozessen
  • Querverweise und Nachverfolgung möglich
  • Migrationsfähig
  • GMP-konform durch Berücksichtigung der Best Practice der Pharma- und Biotechindustrie und Umsetzung der Anforderungen der PAS-X User Community
  • Unterstützung der standortübergreifenden Prozessharmonisierung
  • Schlankes MBR-Design

Globale MBR-Vorlagen und -Bibliotheken

Im Rahmen von „Design as a Service“ bieten wir spezifische Dienstleistungen für die Erstellung globaler MBR-Vorlagen und Process Libraries auf Grundlage unseres MBR-Entwicklungsansatzes an, um Projekte zum globalen MES-Einsatz zu beschleunigen. Darüber hinaus bieten wir Ihnen an, Strategien und Konzepte zur globalen Harmonisierung Ihrer Rezepturen zu erarbeiten oder Sie dabei zu unterstützen. Dadurch können Sie Best-Practice-Standards höchster Qualität auf globaler Ebene etablieren.

Unsere spezifischen Services umfassen hier:

  • Entwicklung von MBR-Konzepten und Richtlinien
    • Globale Konzepte für MBR-Design
    • Globale Richtlinien für den MBR-Lebenszyklus
    • Globale Richtlinien für die MBR-Entwicklung
    • Globale Richtlinien für die MBR-Prüfung
    • Globale Richtlinien für die MBR-Verifizierung
    • Richtlinien zur Kontrolle von MBR-Änderungen
    • Richtlinien für die Lokalisierung
  • Entwicklung globaler MBR-Design-Elemente (MDEs) für jeden Prozess einschließlich Traceability Matrix
  • Entwicklung globaler generischer MBR-Vorlagen einschließlich technischer Tests

Business Benefits: