Q-REX:
ON-DEMAND QUALITY REPORTING

Q-REX: Ihre modulare Plattform für die Erstellung von Qualitätsberichten

Neben der regulatorischen Verpflichtung zur Erstellung von herkömmlichen PQR-/APR-Berichten betonen sowohl die EMA als auch die FDAdie Umsetzung von Maßnahmen zur Ongoing Process Verification (OPV) / Continued Process Verification (CPV) als integralen Bestandteil von Validierungsaktivitäten während des gesamten Produktlebenszyklus. Aufgrund der vielen manuellen und somit fehleranfälligen Arbeitsschritte bei der Datenerfassung, statistischen Analyse und finalen Zusammenstellung einer validierten Dokumentation ist die termingerechte Bereitstellung der entsprechenden Qualitätsberichte ein äußerst aufwändiger und zeitintensiver Prozess.

Produktinnovation Q-REX

Aus diesem Grund haben wir die Entwicklung einer modularen Software-Plattform für die Erstellung von Qualitätsberichten „on demand“ vorangetrieben. Unsere Vision ist es, Ihre qualitätsrelevanten Daten zu aggregieren, zu kontextualisieren und in GMP-konforme Qualitätsberichte umzuwandeln – automatisch und mit einem einzigen Klick. Profitieren Sie von der vereinfachten Erstellung von Qualitätsberichten für PQR, APR, OPV und CPV, von der Automatisierung vormals manueller Prozesse und einer verbesserten Datenintegrität.

Kostenloses Webseminar: How to turn the obligation of quality reporting into an opportunity

Erfahren Sie mehr in unserem kostenlosen Live-Webseminar "How to turn the obligation of quality reporting into an opportunity", präsentiert von Dr. Andreas König, Managing Director bei Quality König GmbH, und Dr. Andree Ellert, Product Manager Software im Körber-Geschäftsfeld Pharma, am 28. Oktober um 16:00 Uhr.

Werden Sie Pilotkunde

Wir suchen interessierte Pilotkunden für unsere neue Quality-Review-Software. Lassen Sie uns gemeinsam das Produkt weiter verfeinern – und nutzen Sie dabei zahlreiche Vorteile, wie z. B. ein Mitspracherecht bei der Produktgestaltung und -entwicklung, eine kostenlose Machbarkeitsstudie sowie einen Rabatt von 50 % für ein Jahresabonnement.

Flyer

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Andree Ellert

Telefon: +49 4131 8900 696

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