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OPEN-SCS plug fest took place in Lüneburg on invitation of Werum IT Solutions / Successful testing of interfaces, interoperability, and compliance adherence / OPEN-SCS honored with Pharma 4.0 Award

Shawn Opatka übernimmt neue Funktion als Executive Vice President and General Manager bei Werum IT Solutions America, Inc.

Kinder und Jugendliche mit Interesse an Mathematik, Informatik, Naturwissenschaften und Technik (MINT) können sich bis 30. November 2019 online anmelden / Jugend forscht Regionalwettbewerb in Lüneburg findet am 6. und 7. Februar 2020 statt

Go-Live von Werum’s PAS-X MES am Takeda-Standort in Grange Castle, Irland / Umstellung auf papierlose Fabrik für die Wirkstoffproduktion / Vorteile für Qualität, regulatorische Compliance, Produktionsprozesse und Datenverfügbarkeit / Schnittstellen zwischen PAS-X und SAP sorgen für nahtlosen Datenaustausch

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The Pharma Manufacturing Blog

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Shawn Opatka

Telefon: +1 973 646-3408

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Wie Sie mit einem “state-of-the-art” MES Zeit und Aufwand sparen und Risiken in Ihrer Pharmafabrik vermeiden

Papierbasierte Herstellungsprozesse in der Pharma- oder Biotechindustrie sind langsam, fehleranfällig und kostenintensiv. Im Durchschnitt sind 20 Prozent der Chargenabweichungen auf menschliche Fehler zurückzuführen!

Ein MES hilft Ihnen, diese Mängel zu vermeiden. Es führt Ihre Bediener sicher durch den Produktionsprozess und dokumentiert dabei jeden Schritt. QA kann die Chargenprotokolle in wenigen Minuten prüfen – anstatt in Stunden!

Erfahren Sie, wie Sie Effizienz und Compliance in Ihrer Pharma- oder Biotechfabrik verbessern können:

Kontaktieren Sie unsere Experten        Laden Sie unser Whitepaper herunter

Fallstudie

PAS-X KPI unterstützt Lean Six Sigma und OEE-Verbesserungen bei führendem Pharmaunternehmen

Ein führendes globales Pharmaunternehmen hat Lean Six Sigma an seinen Standorten weltweit eingeführt. Im Rahmen des Programms fokussiert sich das Team u. a. darauf, die Gesamtanlageneffektivität (OEE) im Werk zu erfassen und zu verbessern. Das Unternehmen hat sich für PAS-X KPI von Werum entschieden, das eine nahtlose Anbindung an das vorhandene PAS-X MES bietet. Alle Chargendaten werden automatisch von PAS-X erfasst, was zu genauen KPI-Messungen mit minimalem Bedienereingriff führt. Der Pharmahersteller profitiert von effizienteren Prozessen und einer verbesserten Sichtbarkeit des Shop Floors.

Nächste Events

Datum/Stadt Event/Webinar
24 Okt - 25 Okt 2019
Lüneburg, Deutschland
European PAS-X User Group Meeting 2019
05 Nov - 07 Nov 2019
Wuhan International Exposition Center, China
China International Pharmaceutical Machinery Exposition, booth #S1-04
05 Nov - 07 Nov 2019
Frankfurt, Deutschland
CPhI Worldwide, Halle 11.0, Stand #G13
06 Nov - 07 Nov 2019
Singapur
Cell & Gene Therapy APAC 2019 (zusammen mit The 5th Annual Biopharma Development & Production Asia Pacific Conference)
12 Nov - 13 Nov 2019
Berlin
7th Serialization Symposium

Empowering Pharma 4.0

Die zunehmende Vernetzung von Systemen, Equipment und Menschen durch die Digitalisierung eröffnet der Pharma- und Biotechindustrie neue Perspektiven. Zusammen mit den Medipak Systems Unternehmen und anderen Partnern arbeitet Werum IT Solutions an innovativen Lösungen, um Industrie 4.0 in der Pharmaproduktion in die Praxis umzusetzen.

PAS-X Newsletter

Cloud-basiertes MES, innovative Bedienkonzepte, EMI, Pharma 4.0, neue Referenzprojekte, Self-Service-Portal, Zelltherapie, Datenintegrität

In unserem aktuellen Newsletter zeigen wir, wie wir drei wegweisende Ideen in die Realität umsetzen: PAS-X as a Service – unser marktführendes MES aus der Cloud, innovative Bedienkonzepte wie AR, Wearables und Sprachsteuerung, sowie unsere Lösungen für Enterprise Manufacturing Intelligence. Erfahren Sie, wie wir Industrie-4.0-Technologien in der Pharmaproduktion einsetzen und welche Pharma-4.0-Lösungen wir bieten. Neben neusten Kundenprojekten können Sie auch mehr lesen über unser Self-Service-Portal, unser Angebot für Hersteller von Zelltherapien sowie Datenintegrität.

Von Industrie 4.0 zu Pharma 4.0: ISPE-Artikel des Jahres

Die heute erstellten ICH-basierten Kontrollstrategien beruhen auf reinen Zulassungsdaten und -dokumenten. GMP- und produktionsspezifische Vorschriften zur Risikominderung und Gewährleistung eines effektiven, zuverlässigen Produktionsprozesses werden dabei nicht oder nur unwesentlich berücksichtigt. Aber der Transfer in die kommerzielle Produktion bedarf zusätzlicher, bewährter Verfahren, die die zulassungsorientierte Kontrollstrategie zur ganzheitlichen Produktionskontrollstrategie erweitern. 

In ihrem Artikel, der mit der Auszeichnung „ISPE 2017 Article of the Year“ geehrt wurde, beschäftigen sich die Autoren Christoph Herwig, Christian Wölbeling und Thomas Zimmer mit der Frage, wie diese neue holistische Kontrollstrategie zu definieren und einzuführen ist.

Ein geplanter Stopp oder doch ein technisches Problem? Jeder Stillstand in der Produktion wirft Fragen auf und erfordert Antworten – schnell und zuverlässig. Die Software PAS-X KPI liefert Pharma- und Biotech-Herstellern wichtige Daten und Kennzahlen in Echtzeit. So lassen sich Schwachpunkte auf einen Blick identifizieren und die Effizienz von Produktions- und Verpackungslinien verbessern.

International führendes MES für Pharma & Biotech

Die Werum IT Solutions GmbH ist der international führende Anbieter von Manufacturing Execution Systems (MES) und Manufacturing-IT-Lösungen für die Pharma- und Biotechindustrie.

Das PAS-X-Softwareprodukt ist weltweit bei der Mehrheit der Top 30-Pharma- und Biotechunternehmen und auch bei vielen mittelständischen Herstellern im Einsatz.

 

PAS-X Software

Jobs: Werde Teil unseres Teams

Ob Softwareentwicklung, Consulting oder spannende Projekte – Werum IT Solutions bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihr Fachwissen in einem international führenden, innovativen und nachhaltig wachsenden Unternehmen einzubringen und eigene Akzente zu setzen.

 

Jobs & Karriere

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Werum IT Solutions GmbH / Wulf-Werum-Str. 3 / 21337 Lüneburg / Deutschland

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