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		電子記録・電子署名対応MESパッケージのユーザ ミーティング参加報告 電子記録・電子署名対応ＭＥＳパッケージのユーザミーティング参加報告 ファーマテックジャパン、Vol. 25 No 2 (2009) 千代田化工建設の坪田浩之氏は、Werum Software & Systemsが主催するPAS-Xユーザグループミーティングに参加したユーザから話を聞いて、MES導入におけるFDAガイドラインの適用について欧米と日本の比較を行なっている。坪田氏はユーザの発言から、２０００年以降FDAの21CFRPart11に適合したMESが既に多数導入されていることを認識した。日本とは対照的に、欧米では電子記録／電子署名は既に標準機能となっている。またミーティングでは生産性と品質の大幅な向上が報告された。 こちらへ
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